肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名：AAREN) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Aspheric Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223020号(更)
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761, USA
生产地址
4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761, USA
产品名称
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名：AAREN) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Aspheric Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯单体聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂，产品表面带有肝素涂层。屈光度范围：+0.5～+30.0D，间隔0.5D。光学设计：单焦，非球面。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
备注
生产者名称由“Ophthalmic InnovationsInternational,Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”；商品名称由“OII”变更为“AAREN”；售后服务机构由“北京爱尔默医药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3223020号"变更为"国食药监械(进)字2012第3223020号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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