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免疫分析系统用基质液 Access SUBSTRATE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400349号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫分析系统用基质液 Access SUBSTRATE
管理类别
2
型号规格
4×130mL
结构及组成
【主要组成】主要由Lumi-Phos*530(含有二氧环己烷Lumigen*PPD,荧光剂以及表面活性剂的缓冲液)组成。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品与Access免疫测定系统和特定的Access免疫测定试剂共同使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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