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负极板(商品名:回路垫) Reusable Patient Return Electrode
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2253091号
注册证编号
Megadyne Medical Products Inc.
注册人住所
11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
生产地址
11506 South State Street Draper, UT 84020 USA
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
负极板(商品名:回路垫) Reusable Patient Return Electrode
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层(印刷于背面)、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层(自然色)、电路板和底层氨基申酸乙酯层(棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物,医疗级别,浅绿色)组成。具体规格型号见附页。
适用范围
负极板用于电外科手术中配合电刀使用,使电流安全回流到电刀(不适用于射频消融手术)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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