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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融导管(商品名：Therapy,Therapy PLUS) Ablation Catheter
射频消融导管(商品名：Therapy,Therapy PLUS) Ablation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3772863号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
射频消融导管(商品名：Therapy,Therapy PLUS) Ablation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
射频消融导管由电极头端、电极、导管主体和手柄组成。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯型等不同，详见附页。
适用范围
是为复杂的心脏传导障碍进行电描记录，并传递射频能量以达到治疗目的而设计的。射频消融导管用于治疗房室结折返性心动过速、旁路消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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