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肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法) Access CK-MB Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400347号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法) Access CK-MB Calibrators

管理类别

型号规格

S0-S5, 2.0mL/瓶

结构及组成

【主要组成】主要由BSA缓冲基质(含有Cosmocil CQ和叠氮钠)、不同浓度的重组CK-MB组成。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期12个月，开瓶后可稳定60天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于校准Access CK-MB测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.26

有效期至

2013.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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