维生素B12校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400212号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产地址
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
产品名称
维生素B12校准品 VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Calibrators
结构及组成
1套维生素B12 校准品1、2(2 mL,维生素 B12溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为230、670pg/mL;批号定标卡(用于试剂包1,绿色);补充批号卡(用于试剂包2,黄色);操作卡(蓝色);16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内维生素B12进行定标。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)