抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TG Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402939号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TG Ab
结构及组成
Anti-TG Ab检测单位(LTG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有高纯度甲状腺球蛋白。 Anti-TG Ab试剂楔(LTGA,LTGB):LTGA:缓冲液基质,含防腐剂。LTGB:碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。 Anti-TG Ab校正品(LTGL,LTGH):两瓶(低、高),冻干的含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4):不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或EDTA、肝素和柠檬酸盐血浆中的抗甲状腺球蛋白(TG)抗体含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)