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人工晶体(商品名：ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal Toric IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222905号
注册证编号
Alcon Laboratories Belgium
注册人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名：ACRYSOF IQ ReSTOR Multifocal Toric IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE。主体和部分由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：6.0D～34.0D，柱镜度1.00D～3.00D，附加光焦度+3.0D。光学设计：多焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
人工晶体主要用于矫正患有和未患老视的成年患者中摘除白内障晶状体后的无晶状体和之前存在的角膜散光的患者,以便这些患者能够在近处、中间距离和远处都有良好的视力,并可以降低残留散光,减少对对眼镜的依赖。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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