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接骨螺钉 Bone screw
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3462903号
注册证编号
Jeil Medical Corporation
注册人住所
#702-706 Kolon Science Valley 2nd,811,Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul Korea
生产地址
#702-706 Kolon Science Valley 2nd,811,Guro-Dong,Guro-Gu,Seoul Korea
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
接骨螺钉 Bone screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ASTM F 136的钛合金材料Ti6Al4VELI制成,表面无着色。产品包括普通接骨螺钉、自攻螺钉、锁定自攻螺钉、IMF螺钉,普通螺钉分为微型、小型、中型、大型四类,自攻螺钉分为微型自攻、小型自攻、中型自攻三类,锁定自攻螺钉分为小型、大型两类,IMF螺钉分为IMF六角螺钉及带孔的IMF六角螺钉。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于面中部和颅面骨架的选择性损伤;神经外科、颅面外科再造手术,以及上颌骨和下颚的正颌外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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