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灌注泵(商品名:Cool Point) Cool Point Irrigation Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3542861号
注册证编号
Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
注册人住所
2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA
生产地址
2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
灌注泵(商品名:Cool Point) Cool Point Irrigation Pump
管理类别
3
型号规格
85784
结构及组成
产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。流速范围(低流速):1-5ml/min±10%,递增1ml/min;流速范围(高流速):6-30ml/min±10%,31-40ml/min±15%,递增1ml/min。
适用范围
灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连,可以往盐水灌注消融导管中输注盐水,以降低射频消融过程中导管头端的温度,增加射频消融的效果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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