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金属输尿管支架 Resonance Metallic Ureteral Stent Set
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460010号(更)
注册证编号
爱尔兰 库克爱尔兰公司 Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克亚洲有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
金属输尿管支架 Resonance Metallic Ureteral Stent Set
管理类别
3
型号规格
见附件。
结构及组成
金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。材料:支架:MP35N 弹簧丝;推送器:聚全氟乙丙烯(FEP)、钨、聚碳酸酯;导丝:镍钛合金、聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
产品储存条件及有效期
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备注
售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3460010号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460010号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.07
变更情况
2010.07.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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