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骨密度仪 Bone Densitometer

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3300009号

注册证编号

GE Medical Systems Lunar

注册人住所

726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A

生产地址

726 Heartland Trail Madison， WI 53717 U.S.A

代理人名称

通用电气(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨密度仪 Bone Densitometer

管理类别

型号规格

DPX-NT、 DPX-MD+、 DPX Bravo、 DPX Duo

结构及组成

该产品由探测源、X射线放射源模块、患者检查床、操作控制台及图像处理/显示器组成。X射线发生器最大输出功率：243W(76kV、1.5mA)；最大X射线管电压：76kV±10％；最大X射线管电流：1.5mA±20％；最大扫描长度：40.9cm±1mm(DPX Bravo、DPX Duo)，195cm±5％(DPX-NT、DPX-MD+)。

适用范围

该产品临床适用于对人体骨骼密度的测量与分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.07

有效期至

2013.01.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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