血管内栓塞线圈 HydroCoil Embolic system(HES) with V-TrakTM Delivery pusher
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770007号
注册人住所
75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA
生产地址
75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA
产品名称
血管内栓塞线圈 HydroCoil Embolic system(HES) with V-TrakTM Delivery pusher
结构及组成
血管内栓塞线圈由弹簧圈、导鞘和递送推杆组成。弹簧圈材料为铂(92％)钨(8％)合金，HES-CC-1D(10)、HES-HC-R(14)、HES-HC-S(10)三个系列产品带有抗解脱丝，抗解脱丝材料为聚烯烃弹性体(乙烯和辛烯共聚物)，导鞘材料为聚乙烯，递送推杆材料为304不锈钢，弹簧圈上的涂层材料为亲水的丙烯酸聚合物(丙烯酰胺和丙烯酸的交联共聚物)。产品经伽玛射线灭菌。
适用范围
本产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘤等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可以用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其他血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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