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肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) CK-MB L

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400621号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) CK-MB L

管理类别

型号规格

100 tests；4×100 tests

结构及组成

【主要组成】试剂1：异吡唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸，NADP+,Mg2+,D-葡萄糖，稳定剂。试剂2：EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺，单克隆鼠抗体抑制人CK-M,防腐剂，稳定剂，清洁剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性进行体外定量检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.18

有效期至

2013.03.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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