直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge (DBIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400619号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(比色法) Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge (DBIL)
型号规格
DF25A：320测试(8×40/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分：试剂船位1-4：空白；试剂船位5:亚硝酸钠 0.5％；试剂船位6：盐酸 0.5M；试剂船位7－8：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸1.09％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于对人血清和血浆中直接(结合)胆红素进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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