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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400618号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
管理类别
2
型号规格
DF34：120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分：试剂船位1－3:抗-CRP包被颗粒0.3mg/mL，甘氨酸，SDS，微生物抑制物；试剂船位4－6：缓冲液 98mM，PEG,微生物抑制剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.18
有效期至
2013.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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