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乳腺X射线机 Mammographic x-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2300064号(更)
注册证编号
Hologic, Inc.
注册人住所
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810
生产地址
36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线机 Mammographic x-ray System
管理类别
2
型号规格
Multicare Platinum
结构及组成
机架、患者床,小C形臂[含可输入控制面板,压迫装置,压迫厚度显示器,X射线发生装置(含球管,高压发生器,相关控制电路等),工作灯,摄影平台,脚踏开关,立体定位乳腺活体组织检查系统,以及相关控制电路,体模,线缆。DSM工作站(计算机系统),工作台。
适用范围
产品通过乳腺摄影进行乳腺检查及乳腺病变的诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2300064号"变更为"国食药监械(进)字2009第2300064号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.18
变更情况
2010.02.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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