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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400063号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O.BOX 83,02101 Espoo
生产地址
P.O.BOX 83,02101 Espoo
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) CRP Kit
管理类别
2
型号规格
CRP试剂1×5mL、CRP缓冲液1×200mL、CRP定标液5×1mL、CRP低值质控液2×1mL
结构及组成
产品主要组成成分：CRP缓冲(0.1M磷酸盐)：200ml×1；CRP试剂(羊抗人CRP)：5ml×1；CRP定标液(人CRP抗原)：1ml×5；CRP低值质控液(人CRP抗原)：1ml×2。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品通过使用临床生化分析仪对人血清或血浆中的CRP进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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