带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 PTCA Wires with ICE Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770061号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
生产地址
8600 NW 41st Street, Miami, Florida 33166-6202USA
产品名称
带有ICE亲水涂层的PTCA导丝 PTCA Wires with ICE Hydrophilic Coating
结构及组成
该产品系不锈钢导丝，根据导丝末端结构的不同，分为Choice、Choice PT和PT Graphix系列。Choice系列导丝由绕丝、芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成；Choice PT、PTGraphix系列导丝由芯线、套管、芯线/心轴和海波管组成。绕丝的材料为白金，芯线的材料为304不锈钢，套管的材料为聚氨酯和钨，芯线/心轴材料为Hiperco，海波管材料为304不锈钢。导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层；导丝远端涂有ICE亲水涂层，材料为Pellethane树脂、聚乙烯吡咯烷酮和N,N二甲基乙酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术或其他血管内介入术期间帮助放置球囊扩张导管或其他治疗器械。不可用于脑血管系统。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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