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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法) ASAT (GOT) FS
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法) ASAT (GOT) FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400038号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(紫外连续监测法) ASAT (GOT) FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml、试剂1 4×50ml+试剂2 1×50ml、试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml、试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml
结构及组成
主要组成成份:试剂1:Tris缓冲液、L-门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2：α-酮戊二酸、NADH。产品有效期：15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶催化活力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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