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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400037号(变更批件2)

注册证编号

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册人住所

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

生产地址

Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS

管理类别

型号规格

试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml、试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml、试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml、试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml、试剂1 1X5L+试剂2 1X1L 试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL试剂1 3X70mL+试剂2 3X14mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：同意变更说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.18

有效期至

2013.01.17

变更情况

2012.03.22变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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