载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400037号(变更批件1)
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
型号规格
试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml；试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml；试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml；试剂1 1X5L+试剂2 1X1L；试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL；试剂1 3X70mL+试剂2 3X14mL
备注
变更内容：增加包装规格：试剂1 1X5L+试剂21X1L；试剂1 4X50 mL+试剂2 2X20 mL；试剂1 3X70mL+试剂23X14mL。申请人自行修订产品说明书和标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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