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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400037号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生产地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Apolipoprotein A1 FS
管理类别
2
型号规格
试剂1 2×40ml+试剂2 2×8ml 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml 试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml 试剂1 3×40ml+试剂2 3×8ml
结构及组成
主要组成成份:试剂1(R1):Tris缓冲液，聚乙二醇(PEG)，表面活性剂,稳定剂；试剂2(R2)：Tris缓冲液，抗人Apo A1抗体(山羊)，稳定剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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