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葡萄球菌、微球菌和相关菌属鉴定试剂盒(比色法) API Staph
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400035号
注册证编号
bioMerieux, sa
注册人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名称
香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄球菌、微球菌和相关菌属鉴定试剂盒(比色法) API Staph
管理类别
2
型号规格
25测试/盒
结构及组成
【主要组成】(1)25个API Staph试条,每个试条含20个干燥底物小管,其成份如下:阴性对照;D-葡萄糖 1.56mg/杯;D-果糖 1.40mg/杯;D-甘露糖 1.40mg/杯;D-麦芽糖 1.40mg/杯;D-乳糖(牛源)1.40mg/杯;D-海藻糖 1.32mg/杯;D-甘露醇1.36mg/杯;木糖醇 1.40mg/杯;D-蜜二糖 1.32mg/杯;硝酸钾 0.08mg/杯;鈣-萘基-磷酸盐 0.0244mg/杯;丙酮酸钠 1.904mg/杯;D-棉子糖 1.56mg/杯;D-木糖1.4mg/杯;D-蔗糖 1.32mg/杯;甲基-醹D-葡萄糖甙1.28mg/杯;N-乙酰-葡萄糖胺 1.28mg/杯;L-精氨酸1.904mg/杯;脲素 0.76mg/杯。(2)25个培养盒。(3)25个API Staph培养基安瓿,其成份如下:酵母提取物0.5g,细菌蛋白胨(猪源/牛源) 10g,NaCl 5g,微量元素10ml,去离子水 加至1000ml pH:7.0-7.4。产品有效期:【保存及效期】2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于葡萄球菌、微球菌和相关菌属的鉴定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.18
有效期至
2013.01.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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