植入式起搏电极导管(商品名：FINELINE(TM)II STEROX) Implantable Pacing Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770005号
注册证编号
Cardiac Pacemakers Inc a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, MN55112-5798, USA
生产地址
1) 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, USA 55112 USA (生产和灭菌)；2) No. 12, Road 698 Dorado, Puerto Rico 00646-2602 USA (生产和灭菌); 3) Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland (灭菌)
产品名称
植入式起搏电极导管(商品名：FINELINE(TM)II STEROX) Implantable Pacing Lead
型号规格
4456、 4457、 4458 、 4459 、 4479 、 4480
结构及组成
产品为双极、类固醇洗提、被动固定式电极，采用IS-I接头，导线由两根有各自涂层的芯线卷绕在一起形成芯线线圈。电极导管外层绝缘为硅橡胶或聚氨酯，头端电极为氧化铱涂敷(IROX(TM))的钛和阳极为铂铱合金。电极头端含有小于1.0 mg的醋酸地塞米松。
适用范围
与匹配的植入式心脏起搏器配合使用，用于心房或心室的起搏和感知。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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