CA19-9检测试剂盒(化学发光法) GI Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400004号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
产品名称
CA19-9检测试剂盒(化学发光法) GI Monitor
结构及组成
【主要组成】R1a：包被多克隆抗生物素抗体的顺磁性微粒、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1b：单克隆抗CA19-9抗原的抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1c：单克隆抗CA19-9抗原的抗体-生物素结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300；R1d：缓冲蛋白质溶液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直存放，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于Access免疫检验系统，对人血清、血浆中的CA19-9浓度定量检测.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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