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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ceruloplasmin(CERU)
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ceruloplasmin(CERU)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403189号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ceruloplasmin(CERU)
管理类别
2
型号规格
100 tests;150 test
结构及组成
试剂1 催化剂: 聚乙二醇(PEG);磷酸盐缓冲液;防腐剂。试剂2: 对人铜蓝蛋白具有特异性的抗铜蓝蛋白T抗血清(兔);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人体内血清、血浆中的铜蓝蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.31
有效期至
2016.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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