支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法) Mycoplasma IST 2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403183号
注册人住所
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
生产地址
Chemin de l'Orme 69280 Marcy L'Etoile
产品名称
支原体培养、鉴定、计数及药敏试验试剂盒(比色法) Mycoplasma IST 2
结构及组成
1.试剂R1：肉汤，混有用于泌尿生殖器支原体诊断的样品制剂所需的稳定的营养成分；2.试剂R2：干冻的尿素－精氨酸肉汤；3.试剂R3(试剂条)：含22个反应杯，1号反应杯用于生长质控，2号反应杯用于脲原体属(Ureaplasma spp.)鉴定，3号反应杯用于人型支原体(M. hominis)鉴定，4号反应杯用于检测样品中脲原体属(Ureaplasma spp.)滴度是否大于等于104CFU，5号反应杯用于检测样品中人型支原体(M.hominis)滴度是否大于等于104CFU，6-22号反应杯用于药敏试验，含有下列抗生素：强力霉素、交沙霉素、氧氟沙星、红霉素、四环素、环丙沙星、阿奇霉素、克拉霉素、原始霉素；4.接种盖；5.说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于脲原体属Ureaplasma spp.和人型支原体M.hominis的培养、鉴定、提示性计数和药敏试验。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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