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乳腺X线摄影胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1310616号
注册证编号
Agfa HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium
生产地址
1．Agfa Gevaert N.V. Septestraat 27，2640 Mortsel，Belgium2．Agfa Materials Corporation, Goose Creek，South Carolina，USA
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乳腺X线摄影胶片 Thermographic Hardcopy Film for Mammography
管理类别
1
型号规格
Drystar Mammo, Drystar DT 2 Mammo
结构及组成
Drystar Mammo胶片由175微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成。Drystar DT 2 Mammo胶片由168 微米厚PET基材且涂覆银盐和保护层构成。规格尺寸为 Drystar Mammo: 8 X 10“, 10 X 12“,Drystar DT 2 Mammo 8 X 10“, 10 X 12", 11 X 14"
适用范围
适用于乳腺X线摄影胶片。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.18
有效期至
2013.03.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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