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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒e抗原校准品 AIA-PACK HBeAg CALIBRATOR SET
乙型肝炎病毒e抗原校准品 AIA-PACK HBeAg CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403270号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原校准品 AIA-PACK HBeAg CALIBRATOR SET
管理类别
3
型号规格
校准品(1)~(2):各1.0 mL装×2瓶。
结构及组成
①乙型肝炎病毒e抗原校准品(1)：牛血清白蛋白，Tris；②乙型肝炎病毒e抗原校准品(2)：HBe抗原，牛血清白蛋白，Tris。产品有效期：保存方法：保存于2-8℃，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中的HBe抗原的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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