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游离前列腺特异抗原f-PSA校准品 ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403266号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离前列腺特异抗原f-PSA校准品 ST AIA-PACK free PSA CALIBRATOR SET
管理类别
3
型号规格
校准品(1) ~(6):各1.0ml装×2瓶。
结构及组成
①游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(1):磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA)。②游离前列腺特异抗原f-PSA校准品(2)~(6):PSA,磷酸盐,牛血清白蛋白(BSA)。产品有效期:保存方法:保存于2-8℃,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的游离前列腺特异抗原f-PSA检测项目进行定标并确定标准曲线,以便定量测定血清或肝素血浆中游离前列腺特异抗原f-PSA的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.06
有效期至
2016.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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