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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >视力筛选仪 Vision Screener
视力筛选仪 Vision Screener
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2223223号
注册证编号
Welch Allyn, Inc.
注册人住所
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153
生产地址
4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153
代理人名称
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
视力筛选仪 Vision Screener
管理类别
2
型号规格
14021、14031
结构及组成
由主机、电池(型号:72420)、充电器(型号:71036)组成。球镜度的测量范围为-5.00~+6.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D(≤2.5D)/允差:±0.50D或±20%,两者取较大值)(＞2.5D));柱镜度的测量范围为0-±3.00D,格值0.125D、0.25D(允差:±0.50D);柱镜轴的测量范围为1°~180°,格值:1°(允差±10°(0.25D~0.50D)/允差±5°(0.50D~3.00D))。
适用范围
临床用于婴幼儿、成人的视力筛选和检查,用于检查屈光度包括远视 、近视、散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.29
有效期至
2016.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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