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病人监护仪 physiological monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213222号
注册证编号
Draeger Medical Systems, Inc.
注册人住所
3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
生产地址
6 Tech Drive, Andover MA 01810, USA
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
病人监护仪 physiological monitoring system
管理类别
3
型号规格
Infinity M300
结构及组成
该产品由监护仪主机、电缆线、床旁充电器、中央充电器、ECG导联线、脉搏血氧电缆线及传感器、可替换电池组和记录仪组成，其中包含软件组件Infinity M300 SW。脉搏血氧传感器型号见附件。
适用范围
该产品是使用中央监护工作站Infinity CentralStation作为主要病人监测显示器和主要报警源的病人佩戴设备，可对病人的心电和脉搏血氧进行监护，其中心律失常和ST段分析不适用于新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.29
有效期至
2016.08.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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