植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：UnifyTM) Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3213011号
注册证编号
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.;Street B Lot 20&21，Caguas WestIndustrial Park，Caguas，Puerto
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：UnifyTM) Implantable Cardioverter Defibrillator
型号规格
CD3231-40、CD3231-40Q
结构及组成
产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD3231-40采用DF-1和IS-1连接器，CD3231-40Q采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。
适用范围
提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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