医用电子直线加速器 Linear Accelerator System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3323009号
注册证编号
三菱重工业株式会社/三菱重工業株式会社
注册人住所
东京都港区港南二丁目16番5号/東京都港區港南二丁目16番5号
生产地址
733-8553广岛县广岛市西区观音新町四丁目6番22号/733-8553広島県広島市西区観音新町四丁目6番22号
产品名称
医用电子直线加速器 Linear Accelerator System
结构及组成
加速器分治疗室、控制室、操作室及配电室四部分，具体组成如下：治疗室：加速器主机--O型机架(含成像装置)、治疗床、治疗室监视器；控制室：操作控制装置、成像器控制装置及X射线管控制装置；操作室：成像控制台、操作控制台；配电室：配电板。附件：定位标记。可选配件：电子射野影像系统(EPID)，EPID控制装置，红外照相机，EPID检测器，ExacTrac控制装置。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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