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弹簧圈系统(商品名：MicroPlex) MicroPlex Coil System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773006号
注册证编号
MicroVention.Inc.
注册人住所
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA
生产地址
1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA
代理人名称
上海胜迈医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
弹簧圈系统(商品名：MicroPlex) MicroPlex Coil System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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