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血泵仪 Bloodpump system
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3450103号
注册证编号
MEDOS Medizintechnik AG
注册人住所
D-52222 Stolberg Germany
生产地址
D-52222 Stolberg Germany
代理人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血泵仪 Bloodpump system
管理类别
3
型号规格
DELTA STREAM
结构及组成
该产品由DELTA STREAM DC控制台、DELTASTREAM血泵(DP1或DP2血泵)以及附件(流量探头及连接线(选配)、压力探头及连接线(选配)、泵头连接线、泵头支架、电源线、地线)组成。搏动频率:DP1血泵40-90次/min,允差±2次/min。搏动流量:DP1血泵0--8000ml/min,允差±10%。恒流流量:DP1血泵0--8000ml/min;DP2血泵0--8000ml/min;恒流流量示值,转速在1000r/min以上,允差±8%。恒流转速:DP1血泵0--10000转/min;DP2血泵1000--10000转/min;恒流转速示值1000r/min以上,允差±4%。压力差:DP1血泵0--600mmHg;DP2血泵0--600mmHg;允差±8%。
适用范围
临床用于患者心脏直视手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用。还可用于进行短期的心室辅助、ECMO治疗和脏器移植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.21
有效期至
2013.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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