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小肠胶囊式内窥镜诊断系统 Given Diagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223085号
注册证编号
Given Imaging Ltd.
注册人住所
Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel
生产地址
Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,PO Box258, Yokneam 20692,Israel
代理人名称
南京瑞丰医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小肠胶囊式内窥镜诊断系统 Given Diagnostic System
管理类别
3
型号规格
PillCam SB
结构及组成
组成:PillCam SB胶囊、Given数据记录仪套件DR2和安装RAPID软件的RAPID工作站(版本号RAPID 6)。
适用范围
适用于小肠黏膜检视。用于成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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