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体温调节系统 Thermoregulation System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2213084号
注册证编号
MTRE Advanced Technologies LTD
注册人住所
4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100
生产地址
4 Hayarden Street, Yavne, PO Box 102, 81228-76100
代理人名称
北京瑞之来科技发展有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
体温调节系统 Thermoregulation System
管理类别
2
型号规格
Allon 2001, CritiCool
结构及组成
该产品由主机、外衣和附件组成。主机型号为Allon2001、CritiCool。附件包括手柄(型号007-00365)、外衣连接导管(CureWrap外衣连接导管-型号200-00147,ThermoWraps外衣连接导管-型号200-00109)、排水箱专用连接器(型号002-00069)、备用水过滤器(型号200-00130)、核心传感器(型号014-00020)、体表传感器(型号014-00021)、核心传感器适配器(型号014-00028)、体表传感器适配器(型号014-00029)、婴幼儿核心传感器(型号014-00005)、电源线(欧洲标准型号014-00017,美国标准型号014-00016)。可与Allon2001型产品配合使用的外衣型号有3365、3368、3131、3136、3141、3148、3153、3160、3166、3118、3121、3125、3500;可与CritiCool型产品配合使用的外衣型号有3131、3136、3141、3148、3118、3121、3125、3500、3548、3541、3536、3531、3525、3521、3518。
适用范围
该产品用于调节病人体温。Allon 2001型产品用于维持病人的正常体温,降温和复温;CritiCool型产品可引起、维持和逆转低体温。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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