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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品 Rap/Tac/CsA Control
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品 Rap/Tac/CsA Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403048号
注册证编号
More Diagnostics Inc.
注册人住所
2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
生产地址
2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品 Rap/Tac/CsA Control
管理类别
2
型号规格
290: 3个水平,每水平2×4 mL; 290-1:6×4 mL; 290-2:6×4 mL; 290-3:6×4 mL;
结构及组成
本质控品采用加有适当浓度水平的雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素的人全血制备。产品有效期：在-14℃条件下储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品用作全血雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素检测的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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