抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403044号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
产品名称
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Anti-TPO Ab
结构及组成
Anti-TPO Ab检测单位(LTO1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有高纯度人TPO。 Anti -TPO Ab试剂楔(LTOA,LTOB)：带有条形码。LTOA：一个，含有缓冲液基质，含防腐剂。LTOB：一个，含有碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液，含防腐剂。 Anti -TPO Ab校正品(LTOL，LTOH)：两瓶(低、高)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质，含防腐剂。甲状腺自身抗体样本稀释液(LAAZ4)：用于人工稀释病人样本。为不含抗TG/TPO抗体的缓冲液基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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