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无头加压螺钉系统工具 Acutrak Bone Screw Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103005号
注册证编号
Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124-9432
代理人名称
北京瑞成德源科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无头加压螺钉系统工具 Acutrak Bone Screw Instruments
管理类别
1
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由钻、钻头、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、六角板手、螺丝连接杆、弯板器、测量器、测深器、探针、导引线、定位外套管、导向器、导引器、导针、钳、拔钉器、挂钩、螺钉镊、移除工具套装、骨移植钻工具套装组成,采用符合ASTMF899标准规定的316、440C、630、XM-16不锈钢和符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为无头加压螺钉外科固定用手术工具,用于上肢和下肢截骨术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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