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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腰椎前路骨板系统(商品名：Profile) Profile Anterior Thoracolumbar Plate System
胸腰椎前路骨板系统(商品名：Profile) Profile Anterior Thoracolumbar Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463003号
注册证编号
DePuy Spine,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胸腰椎前路骨板系统(商品名：Profile) Profile Anterior Thoracolumbar Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由螺钉、钛板、螺栓和螺帽组成,由符合GB/T13810要求的TC4 ELI材料制成，表面无着色。产品为非灭菌包装。
适用范围
胸腰椎前路骨板系统治疗的节段从T1到L5。该系统适用于以下情形:椎间盘退行性疾病(DDD)、脊柱滑脱、创伤(如骨折或脱位)、脊柱狭窄、畸形或弯曲(如脊柱侧凸、脊柱后凸与/或脊柱前凸)、肿瘤、先前融合失败。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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