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血液分析仪用质控品 Ac·T 5diff Control Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400345号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生产地址
614 McKinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用质控品 Ac·T 5diff Control Plus
管理类别
2
型号规格
2×2.3ml低水平,2×2.3ml正常水平,2×2.3ml高水平
结构及组成
【主要组成】类血浆基质,其中包含人类红细胞、模拟白细胞和哺乳动物的血小板。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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