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血液分析仪用质控品 4C Plus Cell Control

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400344号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA

生产地址

740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用质控品 4C Plus Cell Control

管理类别

型号规格

1×3.3ml，2×3.3ml，

结构及组成

【主要组成】由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中；同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：【保存及有效期】2-8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与COULTER试剂配合使用，用于COULTER血液分析仪的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.02.26

有效期至

2013.02.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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