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血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400343号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator
管理类别
2
型号规格
2×4.2ml, 1×4.2ml
结构及组成
【主要组成】经过处理的、稳定的人类红细胞和血小板大小的组分,悬浮于等渗抑菌培养液中。加入固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
与特定COULTER 试剂配合使用,用来确定COULTER 血液分析仪的校准系数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.26
有效期至
2013.02.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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