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铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r)Ferritin

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2402932号

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON(r)Ferritin

管理类别

型号规格

100人份/盒

结构及组成

磁性微粒(悬浮液)：磁微粒，包被有抗-铁蛋白，单克隆抗体(小鼠)；低值定标液；高值定标液；示踪剂溶液：抗-铁蛋白示踪液标记有异鲁米诺，单克隆抗体(小鼠)；稀释液。产品有效期：密封状态下：2-8°C条件下保存至失效期，2-8°C条件下产品的有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清中的铁蛋白含量。该测试须在LIAISON(r)化学发光分析仪上进行。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.15

有效期至

2016.08.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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