国食药监械(进)字2012第3402929号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲型肝炎病毒IgM抗体质控品 QC HAV IgM (QC aHAVM)

甲型肝炎病毒IgM抗体质控品 QC HAV IgM (QC aHAVM)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3402929号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲型肝炎病毒IgM抗体质控品 QC HAV IgM (QC aHAVM)

管理类别

型号规格

阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL

结构及组成

由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为处理过的HAV IgM抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在ADVIA Centaur系统上监测甲型肝炎病毒IgM抗体检测试验的性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.14

有效期至

2016.08.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴