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吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) EUROLINE Atopy (China) (IgE)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3402928号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法)(商品名:小蒙星) EUROLINE Atopy (China) (IgE)
管理类别
3
型号规格
16×01(16)
结构及组成
包被过敏原的检测膜条:普通豚草、艾蒿、屋尘螨/粉尘螨、屋尘、猫毛、狗上皮、蟑螂、点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉、律草、鸡蛋白、牛奶、花生、黄豆、鳕鱼/龙虾/扇贝、虾、蟹、CCD,酶结合物,通用缓冲液,色原/底物液,温育盘,塑料封膜,产品说明书。产品有效期:2-8℃保存,切勿冰冻。未开封前,试剂盒可稳定18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产皮用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草,艾蒿,屋尘螨/粉尘螨,屋尘,猫毛,狗上皮,蟑螂,点青霉/分支孢霉/烟曲霉/交链孢霉,,律草,鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,鳕鱼/龙虾/扇贝,虾,蟹过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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