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医用直线加速器 Linear accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3322892号
注册证编号
美国瓦里安医疗系统公司 Varian Medical Systems., Inc.
注册人住所
3100 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
生产地址
911 HanSen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
代理人名称
瓦里安医疗设备(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用直线加速器 Linear accelerator
管理类别
3
型号规格
UNIQUE
结构及组成
该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。
适用范围
用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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